의료 ｜ Healthcare
병원정보시스템(HIS), 원격 진료, 스마트 의료기기 등 디지털 헬스케어의 확산으로 의료 분야는 점점 더 SW 의존도가 높은 고위험 산업으로 전환되고 있습니다.
의료기기 및 소프트웨어는 환자 안전과 직접 연결되므로 높은 신뢰성과 보안이 요구되고 있습니다. 특히, 원격 의료, IoMT 환경에서는 네트워크 보안과 데이터 보호가 필수적입니다.
고객의 사이버 보안 요구사항을 충족하고 규제 요건을 준수하는 것은 매우 어려운 과제처럼 보일 수 있습니다.
이러한 요구를 충족하려면 지속적으로 변화하는 규정 준수 요건을 따라가고, 다양한 변수를 테스트하며, 소프트웨어가 결함 없이 출시되는지 확인해야 합니다.
주요 보안 위협
· 의료기기 해킹 및 조작 가능성
· EMR 데이터 유출 및 개인정보 침해
· 랜섬웨어에 의한 진료 중단
· 규제 불이행 시 벌금 및 인증 박탈
· 의료 시스템 관리자 계정 탈취 및 내부 접근 위협
· Linux 기반 의료 서버 및 백엔드 인프라 취약점 증가
보안의 중요성
의료 분야 보안 사고는 치명적인 환자 피해와 법적 분쟁을 초래합니다. 미국 HIPAA, EU MDR 등 국제 규제 강화에 따라 기기 소프트웨어와 데이터 전송, 저장, 접근의 전 주기 보안이 반드시 갖춰져야 합니다.
의료기관은 환자 정보 보호와 시스템 운영 안정성을 위해 특권 계정 관리(PAM) 및 안정적인 서버 운영 환경 확보가 중요해지고 있습니다.
FDA, IEEE, NTIA, MDISS, MDIC, AAMI, NIST 등에서 제시한 지침과 표준을 준수하는 것은 쉽지 않은 과제입니다. Black Duck의 의료기기 보안 서비스 팀은 다음과 같은 규제 준수를 지워합니다.
Black Duck은 보안 프로그램 전략 수립 및 계획, 리스크 평가, 아키텍쳐 검토, 기기 및 프로토콜별 보안 테스트까지 귀사의 사이버 보안 요구에 맞춘 최적의 도구와 서비스를 제공합니다.
의료기기는 Bluetooth, HL7, DICOM과 같은 다양한 프로토콜을 사용하며, 이러한 프로토콜에는 제로데이 취약점(Zero-Day Vulnerabilites)이 포함될 가능성이 있습니다.
규정/표준 | 설명 | 관련 소프트웨어 |
|---|---|---|
HIPAA | 미국 의료정보 보호법 의료정보 접근 통제 및 감사 요구사항 |
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FDA Premarket Cybersecurity Guidance | 의료기기 보안 요구사항 의료기기 시스템 접근 통제 및 보안 관리 |
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IEC 62304 | 의료기기 SW 생명주기 프로세스 |
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ISO/IEC TS 17961 | IEC62304와 연계하여 C 기반의 소프트웨어에 대한 보안 코딩 확보 |
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SBOM 요구사항 | 소프트웨어 구성 명세서(SBOM) 요구, 공급망 보안 대응 |
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UL 2900 | 네트워크 연결 제품 사이버 보안 |
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ISO/IEC/IEEE 29119 | 소프트웨어 및 시스템 테스팅 |
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ISO 12207 | 소프트웨어 개발 수명 주기 |
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| IEC TR 60601-4-5 | 의료기기 네트워크 보안 기술 요구사항 |
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| IMDRF N60 | 의료기기 사이버보안 설계 · 운용 · 관리 지침 |
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| IMDRF N73 | 의료기기 소프트웨어 공급망 관리를 위한 SBOM 표준화 지침 |
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| ISO/IEC81001-5-1 | 의료기기 및 헬스 IT 소프트웨어의 사이버 보안 요구사항 |
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| CIS Benchmarks for Linux | 의료 시스템 Linux 서버 보안 설정 가이드 |
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| Zero Trust 아키텍처 (NIST SP 800-207) | 의료기관 내부 시스템 접근 통제 강화 |
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| 의료기기의 사이버보안 허가 ·심사 가이드라인 | 국내 의료기기의 허가 · 심사를 위한 사이버보안 요구사항 |
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Black Duck® SCA
오픈소스 검증
Black Duck® SCA 소프트웨어는 소프트웨어 개발 시 사용된 오픈소스를 식별하고, 식별된 오픈소스의 보안 취약점과 라이선스를 점검 및 관리하는 도구로서, 오픈소스 사용 시 발생할 수 있는 보안 취약점 및 라이선스 위반 리스크를 최소화하는 오픈소스 점검 솔루션입니다.
KossWise
오픈소스 / SBOM 관리 포털
KossWise는 Black Duck® SCA와 실시간 연동, 오픈소스 컴플라이언스를 위한 일관성있는 통합 관리 프로세스 제공으로 소프트웨어 공급망 전체에 대한 신뢰성을 제고하는 한편, 오픈소스 사용 계획 검토부터 프로젝트 최종 배포에 이르는 전 과정을 모니터링하고 통제할 수 있는 최적의 솔루션입니다.
Coverity
정적분석
Black Duck® Coverity®는 업계 최고의 기술력과 분석 성능으로 소프트웨어에 잠재된 오류, 버그, 보안취약점 등 각종 결함들을 소스코드 분석을 통하여 탐지하는 정적분석 테스팅 솔루션입니다.
Defensics
퍼징테스트
Black Duck® Defensics®는 테스트 대상(System Under Test)에 취약점 또는 비정상 데이터 값들을 입력한 후, 그 과정에서 발생하는 에러나 충돌을 모니터링하여 알려지지 않은 보안 취약점을 탐지하고 분석하는 퍼징 테스트 솔루션입니다.
Tenable
취약점 탐지 및 개선 솔루션
Tenable은 2022년 설립된 취약점 관리 전문 기업으로 전세계 점유율 1위를 차지하고 있는 마켓 리더입니다. Nessus 취약점 스캐너를 기반으로 위협 노출 관리를 통한 사이버 위험 감소를 위한 플랫폼을 개발합니다. 또한, 지속적이고 새로운 취약점을 가장 빠르게 찾아내서 대응하며, 고객사 환경의 다양한 노출 영역에 대해 맞춤 보안을 제공합니다.
Action1
엔드포인트 보안 솔루션
보안 침해 및 랜섬웨어 공격을 사전에 차단하여 기업의 IT 작업 환경을 안전하게 보호합니다. Action1은 복잡한 설정 없이도 자동으로 패치를 관리하고, 취약점을 실시간으로 대응하여, 원격 근무 환경에서도 엔드포인트 보안을 간편하고 강력하게 완성해주는 클라우드 보안 솔루션입니다.
WindRiver
임베디드 시스템 및 엣지 보안 솔루션
Wind River는 eLxr 프로젝트의 창립 멤버로서 eLx 프로젝트의 파생 배포판 및 Kubernetes와 같은 클라우드 네이티브 기술에 대한 상용 지원, 서비스 및 컨설팅을 제공합니다. Wind River의 eLxr Pro는 10년 장기 기술 지원은 물론 보안, 결함 관리 및 유지 관리를 포함한 다양한 서비스 수준 계약(SLA) 지원 옵션을 제공합니다. 또한 eLxr Pro에는 클라우드-엣지 환경 전반에 배포된 미션 크리티컬 애플리케이션의 고유한 요구 사항을 충족하기 위한 다양한 전문 서비스 옵션 및 Linux 전문가에 대한 액세스가 포함되어 있습니다.
SolarWinds
네트워크 시스템 모니터링
On-Premise, Cloud 등의 다양한 운영 환경에서 종합 IT 운영관리의 플랫폼을 지원합니다. 플랫폼은 단일화된 IT 통합 운영 환경을 제공하며 모든 IT 영역에 대한 상관관계 분석을 통합 효율적인 운영을 지원합니다.
Thales
Data Protection
Thales는 기업이 암호화 및 암호화 관련 솔루션의 사일로를 넘어 데이터 보안 솔루션을 중앙에서 일관적으로 배포하고, 최저 TCo로 미래의 보안 문제 및 새로운 데이터 보안 규제를 준수할 수 있도록 지원합니다. 탈레스에서 제공하는 고급 데이터 검출, 데이터 암호화, 키 관리, 네트워크 암호화, 하드웨어 보안 모듈 및 온디맨드 데이터 보안 솔루션을 통해 고객은 클라우드, 온프레미스, 하이브리드 IT 환경 전반에서 데이터 위치와 관계없이 데이터를 보호하고 제어할 수 있습니다.
Keyfactor
PKI 및 인증서 관리 솔루션
Keyfactor는 조직이 인증서 및 암호화 키와 같은 디지털 자산을 관리하고 보호하도록 돕는 것을 목표로 하는
공개 키 인프라(PKI) 및 머신 ID 관리를 전문으로 하는 CLM(Certificate Lifecycle Management) 솔루션입니다.
Keyfactor 솔루션의 핵심은 디지털 인증서의 수명주기를 자동화하여 조직의 인프라 전반에 걸쳐 인증서의 발급, 갱신, 취소 및 모니터링을 보장하는 것입니다.
BeyondTrust
PAM(Privileged Access Management)
BeyondTrust는 기업의 핵심 자산에 대한 접근을 보호하기 위해 권한 계정, 세션, 자격 증명 전반을 통합적으로 관리하는 글로벌 보안 솔루션 기업입니다.
최소 권한(Least Privilege)과 Zero Trust 기반의 접근 제어를 통해 내부자 위협과 외부 공격으로부터 IT 환경을 안전하게 보호합니다. 온프레미스부터 클라우드, DevOps 환경까지 아우르는 통합 플랫폼으로 가시성, 제어, 컴플라이언스를 동시에 제공합니다.
CIQ
엔터프라이즈 LinuxOS
CIQ의 Rocky Linux는 엔터프라이즈 환경에서 안정적이고 신뢰성 높은 운영체제를 제공하는 RHEL 호환 오픈소스 Linux 배포판입니다. CentOS의 철학과 기술적 기반을 계승하여, 기업이 기존 리눅스 환경을 중단 없이 이어가면서도 보안성, 유지관리성, 장기 지원(LTS) 을 확보할 수 있도록 설계되었습니다.
KMS Technology는
SW보안 및 품질 분야 전 세계1위 솔루션을
국내에 공급하며 기술지원하고 있습니다.
국내 대기업, 중소기업 및 공공기관 등
다양하고 풍부한 레퍼런스를 보유한만큼
기업별 여건에 맞는 구축 및 운영 방안을 제시해드립니다.
